La validation de la
linéarité,
enfin justifiée, traçable
et défendable en audit.

Un logiciel d’aide à la décision conçu pour les laboratoires soumis à des exigences réglementaires, afin de transformer un calcul sensible en une décision documentée et maîtrisée.

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Interface du logiciel AnVa Linearity pour la validation de la linéarité analytique

Aperçu – données illustratives

Linearity est le premier module d’AnVa. La suite est conçue pour accompagner, étape par étape, la validation complète des méthodes analytiques, selon les mêmes principes de traçabilité, de justification scientifique et de conformité réglementaire.

Linearity Precision Accuracy LOD / LOQ Robustness Incertitude

Aujourd’hui, la validation de la linéarité repose souvent sur Excel et des pratiques hétérogènes. Les décisions d’exclusion sont difficiles à justifier objectivement et, en audit, l’interprétation devient un point de fragilité.

AnVa change la façon de valider

Calculs reproductibles

Algorithmes maîtrisés, transparents, produisant des résultats identiques quel que soit l’opérateur.

Décisions justifiées

Domaine de linéarité défini, documenté et scientifiquement défendable, avec des indications méthodologiques pour structurer les essais et optimiser l’exploitation des données.

Audit-ready

Rapports générés automatiquement, exploitables lors d’un audit qualité (interne, client, COFRAC ou réglementaire).

Une preuve documentaire claire

Le rapport généré documente les données utilisées, les hypothèses retenues, les choix méthodologiques et la décision finale, afin de garantir une justification cohérente et traçable.

✓ Rapport exploitable en audit qualité
✓ Conforme ICH Q2 / ISO 17025
✓ Décision justifiée et traçable

Exemple de rapport de validation de la linéarité conforme ICH Q2 et ISO 17025